國家定調！醫療器械重點(diǎn)監管清單下發(fā)，大批械企受影響...
- 分類(lèi)：新聞中心
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-03-03
- 訪(fǎng)問(wèn)量：0
【概要描述】2023年1月，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于加強醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級監管工作的指導意見(jiàn)》正式開(kāi)始執行，這份指導意見(jiàn)重新定義了在醫療器械注冊人制度下開(kāi)展的所有醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管工作。
國家定調！醫療器械重點(diǎn)監管清單下發(fā)，大批械企受影響...
【概要描述】2023年1月，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于加強醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級監管工作的指導意見(jiàn)》正式開(kāi)始執行，這份指導意見(jiàn)重新定義了在醫療器械注冊人制度下開(kāi)展的所有醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管工作。
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- 發(fā)布時(shí)間：2023-03-03
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2023年1月，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于加強醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級監管工作的指導意見(jiàn)》正式開(kāi)始執行，這份指導意見(jiàn)重新定義了在醫療器械注冊人制度下開(kāi)展的所有醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管工作。
根據要求，自今年起，各省市須制定新的醫療器械分級監管計劃，包括“醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監管品種”“醫療器械企業(yè)分級監管名錄”，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。
隨著(zhù)各地新版分級監管辦法的落地，舊版醫療器械監管辦法也將同時(shí)廢止，一個(gè)全新的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管規則正在逐步成型！
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